Vaya - přenosný Raman pro ověření totožnosti vstupních surovin
Přenosný Ramanův spektrometr Agilent Vaya zvýší propustnost ověřování identity vstupních surovin, aniž by stoupaly náklady, a to díky snížení potřeby vzorkování. Vaya nabízí nejlepší možnosti testování ve své třídě, od průhledných vialek až po hnědé papírové obaly, umožňuje měření přes transparentní i netransparentní obalové materiály, aby tak mohly být materiály v co nejrychlejším čase mohly být použity pro výrobu.
Vaya zlepší současné testovací postupy – od vzorkování malých objemů ke stoprocentní ověření identity – a pokud regulace bude v budoucnu vyžadovat více testování, bez problému přejdete procesům s větší propustností, aniž byste museli rozšiřovat Vaše vybavení. Systém kombinuje běžného Ramana s unikátní „Spatially offset“ Ramanovskou spektroskopií (SORS) pro maximální kompatibilitu se širokou škálou obalových materiálů. Díky dedikovanému testovacímu postupu pro vstupní suroviny je Vaya rychlý, plně v souladu s regulací, snadný pro začlenění a také uživatelský snadný pomocník, který vyžaduje minimum zkušeností operátora.
Vlastnosti:
- Chytřejší práce. Identifikace přes neprůhledné materiály během pár vteřin. Není třeba speciálního testovacího prostoru, minimální manipulace se surovinami.
- Kompatibilita s většinou vstupních surovin a jejich obalů. SORS technologie ověřuje totožnost vstupních surovin bez interference obalových materiálů, a to díky minimalizaci fluorescence.
- Rychlost a robustnost. Vaya pracuje se rychleji než běžné ruční přístroje, a to jak skrz průhledné obaly, ale pracuje rychle i přes neprůhledné obaly jako jsou bílé či barevné vany, FIBC obaly, papírové obaly či skleněné lahve s jantarovým zabarvením.
- Zachování integrity obalu. Je eliminováno vystavení hazardním materiálům, je zachována skladovatelnost sterilních prostředků a nevzniká zbytečný odpad.
- Snadné používání. Dedikovaný pracovní postup pro ověření identity vstupních surovin s jasným výsledkem analýzy „Pass/fail“ a intuitivní, snadný rychlý vývoj, a to s minimálním zaškolením.
- Soulad s GMP. Identifikace vývoj metod s plným audit trailem, včetně souladu s 21 CFR part 11
- Připraveno k začlenění. Kompatibilní s LIMS systémy, 2D čtečka čárových kódů pro rychlý příjem dat a Wi-Fi pro rychlou synchronizaci dat.
Specifikace:
|
Parametr |
Hodnota |
|
Rozměry |
127 x 60 X 257 mm (Š x V x D) |
|
Technologie |
SORS |
|
Vlnová délka laseru |
830 nm |
|
Výkon laseru |
Nastavitelné až do 450 mW (třída 3B) |
|
Napájení |
2 lithiové baterie (více než 4 hodiny výkonu) |
|
Váha |
1,62 kg |
|
Čtečka čarového kódu |
Podpora většiny 1D a 3D čarových kódů |
|
Připojení |
Wi-Fi, ethernet |
|
Certifikace a soulad |
21 CFR part 11, USP <1120> a EP 2.2:48, USP<1225>, USP <1058> |
|
Zahrnuté příslušenství |
2 lithiové baterie, popruh přes ruku a přes rameno, adaptér pro lahve, držák na vialky, 5 vialek, !NIST-traceable“ zkušební test |
Jak to funguje?
Začlenění ve skladu:
Vaya je uzpůsobena práci v karanténním území. Systém automaticky přizpůsobí měřící režim obalu a surovinám – optimalizace Ramanovského signálu a měřícího času pro maximální testovací rychlost a efektivitu. Vaya dodává Pass/Fail odpověď během několika sekund, s jednoduchým začleněním skladových přijímacích protokolů přes LIMS systém a skenování čarových kódů.
Vývoj metod pro nové materiály:
Metody jsou vyvíjeny s pomocí intuitivního SW průvodce. Uživatel je proveden spektroskopickým vyhodnocením suroviny a obalu, vývojem metody a validací identifikační metody dle farmakopéy. Vlastnosti jako hodnocení metody či „spektrální poradce“ umožní uživateli vyvinout robustní a spolehlivou metodu.
Používání:
Vaya spektrometr je ovládán pomocí LCD displeje a mechanické klávesnice se skenerem čarových kódů pro rychlé a bezchybné načítání dat. Software přináší jasné a spolehlivé odpovědi díky dedikovanému pracovnímu postupu v souladu s 21 CFR part 11. Díky vestavěnému Wi.Fi adaptéru je možné automatické propojený VAYA s korporátní sítí pro synchronizaci dat a zálohování databáze.
